近日，苏州工业园区科技领军人才企业——苏州贝康医疗股份有限公司自主研发的自动化超低温存储仪，正式获批二类医疗器械注册证（苏械注准20242221830）。
意大利nicolabutti教授是该设备的首席工业设计师，他将其独特的美学理念带到了辅助生殖领域，打破了人们对液氮冷冻储存设备的固有印象。
该设备用于胚胎/卵子/精子的自动化存取和长期存储，最多可存3.3万管样本。设备具有温度/液位实时监控、自动补充液氮、自动存取样本和自动录入样本信息的功能，可与病历系统对接，实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。此次获批包括bsg800a和bsg800c两个系列，bsg800a主要用于存储胚胎和卵子样本，bsg800c主要用于存储精液和组织样本。
此次获证的超低温存储仪，不仅是一台设备，更是一套完整的智能化生育力保存系统，实现了生育力保存全流程的自动化和智能化。
关于贝康医疗
苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年，是中国辅助生殖领域领先的医疗器械上市公司，致力于为生育健康提供高品质的医疗产品。
贝康医疗具备完整的产业链制造能力。此次自动化超低温存储仪的获批，完善了生育力保存产业链，实现了自动化低温存储的商业化，开启了超低温保存自动化的全新阶段。未来临床对包括胚胎存储、精子存储、卵子存储在内的生育力保存有大量的需求。同时，细胞治疗和创新药物相关冷冻管理需求也在增长，以上都需要获得注册证的大容量、自动化、合规的产品。
贝康医疗将为辅助生殖领域提供高品质的国产化和智能化设备，通过技术和硬件创新推动临床机构更好地服务于患者，为中国乃至全球生孩子事业贡献力量。